公司简介

威恩普斯合规咨询（Winpush）是一家致力于医疗器械全生命周期的合规咨询服务机构。我们为国内外医疗器械注册人及制造商提供产品上市过程中任意阶段的法规咨询服务。服务内容含盖：质量管理体系咨询及辅导、产品上市前研究辅导、NMPA 注册/备案服务、产品检验代理服务、临床评价服务(同品种临床评价、临床试验 CRO)、国际认证服务等。威恩普斯为客户提供全套定制化的产品上市解决方案，一站式 CRO 服务。助力客户合规经营，产品快速上市。

威恩普斯团队由行业资深法规和技术人员领衔，团队成员拥有法学、临床医学、医学检验、生物工程、药学、电气工程及自动化等专业技术人员。主要管理人员均在医疗领域从业十余年，拥有丰富的质量管理、体系运行、医疗器械注册及检验、临床试验及项目管理、产品研发及生产等工作经验。自从业以来威恩普斯团队一直为客户提供高质量、高标准的合规性服务。

威恩普斯针对客户对医疗器械产品设计开发的服务需求，我们联合了业界资深的产品实现领域的专家顾问，组建了医疗器械设计开发项目服务部，我们拥有设计工程师、软件工程师、电气工程师、机械工程师、工艺工程师，熟练掌握 KILL、PCB、AD、AUTOCAD、SOILDWORKS、3DMAX、K-SHOT 等专业级软件，为客户提供全方位、无死角的设计服务、让用户满足和放心基础上，让客户的产品在初始之际即满足医疗器械法律法规的要求。

威恩普斯与国内多家检测机构、临床机构、高校、科研单位等建立了长期的合作关系，与相关领域的专业人员组建了专家库，在为客户提供专业的法规咨询的同时，协助客户将每一款产品成功落地，助力每一款医疗器械产品成功上市。

近几年伴随着威恩普斯主营业务项目的不断稳定和拓展，我们的客户也由专门的医疗器械法规服务需求延伸到创新产品策划指导、知识产权贯标服务、政府项目申报辅导、技术人员职称评审、消杀用品备案等附属业务的需求，自 2023 年起我们在主营业务板块下增加了附属业务板块：知识产权服务及消杀用品备案两大服务项目，我们联合并招募了业界实践经验丰富的专家顾问，为客户提供更加专业的指导及服务，帮助企业更加深入地了解国家法律、法规及政策导向，协助企业突破创新产品策划难点及对政府补贴、政策了解不充分的痛点，从而助力企业全方位提升核心竞争力。

"诚信为本，助力成功"是威恩普斯合规咨询的核心价值观，我们一直坚守着这份信念深耕于我们热爱的行业，我们通过提供专业的咨询服务助力我们的客户实现：产品研发成功、上市成功、服务大众成功、企业最终获得行业认可取得成功。